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    CFDA結束藥品批準文號清查工作

    今日,CFDA發出文件通知結束藥品批準文號清查工作。

    為確保公眾用藥安全,按照國務院部署,原國家食品藥品監督管理局于2006年部署開展了藥品批準文號清查工作,并于2009年5月基本完成。近年來,有部分省食品藥品監督管理局陸續提出藥品批準文號清查申請,國家食品藥品監督管理部門已嚴格按照《關于印發藥品再注冊和批準文號清查工作方案的通知》(國食藥監注〔2007〕257號)、《關于藥品批準文號清查工作有關事項的通知》(國食藥監注〔2008〕737號)等相關規定完成審查。

    為進一步規范藥品批準文號管理,維護藥品生產企業的合法權益,現就有關事宜通知如下:2016年6月27日前,各省(區、市)食品藥品監督管理局如需提出藥品批準文號清查申請,可按國食藥監注〔2007〕257號和國食藥監注〔2008〕737號文件要求提供相關資料報國家食品藥品監督管理總局審查。自2016年6月27日起,國家食品藥品監督管理總局不再接收藥品批準文號清查驗收申請,藥品批準文號清查工作結束。

    (來源:CFDA)

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